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Resolució 475/2025

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Fets

La Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya (AQUAS) licitó un contrato para el despliegue de una solución de IA en dermatología. La recurrente, BAHÍA SOFTWARE, SLU, fue excluida del procedimiento por no cumplir con el requisito de marcado CE de clase IIa o superior según el Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios (MDR). La AQUAS declaró desierta la licitación. BAHÍA SOFTWARE, SLU interpuso un recurso especial alegando que su dispositivo, certificado bajo la Directiva 93/42/CEE (MDD), cumple con el régimen transitorio del artículo 120 del MDR.

  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 126.6
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 1
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 132
  • Reglamento (UE) 2023/607
  • Reglamento (UE) 2017/745, artículo 120
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 139.1
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 46
  • Disposición adicional cuarta de la Ley 7/2011, de 27 de julio, de medidas fiscales y financieras de la Generalitat de Catalunya
  • Decreto 221/2013, de 3 de septiembre
  • Real Decreto Ley 36/2020, de 30 de diciembre, artículo 58.2
  • Real Decreto Ley 6/2022, de 29 de marzo
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 44.1.a)
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 44.2.b)
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 48
  • Decreto 221/2013, de 3 de septiembre, artículo 16.2
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 51.1.a)
  • Real Decreto Ley 36/2020, de 30 de diciembre, artículo 58.1
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 51.1
  • Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas, artículo 47.1.b)
  • Directiva 93/42/CEE
  • Reglamento (UE) 2017/745, Regla 11
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 58.2
  • Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la jurisdicción contenciosa administrativa, artículo 10.1.k)
  • Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la jurisdicción contenciosa administrativa, artículo 46.1
  • Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de contratos del sector público, artículo 59
  • Decreto 221/2013, de 3 de septiembre, artículo 22
  • Real Decreto 814/2015, de 11 de septiembre

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